米国食品医薬品局はメルク社の成人向け肺炎球菌ワクチンを承認した

健康な成人でも肺炎球菌疾患にかかる可能性があります。 しかし、高齢の患者や慢性的な健康状態や免疫力が低下している患者は、特により重篤な、またはいわゆる「浸潤性」型の病気にかかるリスクが高くなります。

侵襲性肺炎球菌疾患は、脳や脊髄の周囲の領域に炎症を引き起こす髄膜炎や、菌血症と呼ばれる血流の感染症を引き起こす可能性があります。

メルク社で新たに承認されたワクチンの製品開発チームリーダー、ヘザー・プラット氏は、「慢性肺疾患（喘息であっても）がある場合、肺炎球菌感染症にかかり、入院し、仕事を失う可能性が高くなります」と話す。 同氏はCNBCのインタビューでこう語った。 「これらは大人と子供、そして彼らの生活の質に大きな影響を与えるものです。」

プラット氏によると、毎年約15万人の米国成人が侵襲性肺炎球菌疾患で入院しているという。 メルク社は報告書の中で、最も重篤な疾患による死亡率は50歳以上の成人で高いと述べた。 打ち上げ 12月中。

米食品医薬品局の承認後も、同社の単回接種ワクチンはまだ患者には届かない。 疾病管理予防センターの諮問委員会 彼は会いました 6月27日に誰が接種対象となるかについて話し合う。

プラット氏は、メルク社は委員会の決定を支持し、夏の終わりまでにワクチンを提供する用意があると述べた。

一部のアナリストは、メルクが2028年に米国での独占権を失う大ヒット抗がん剤キイトルーダの損失を取り戻す準備をする中で、キャプバキシブが主要な成長原動力になると見ている。

キャンター・フィッツジェラルドのアナリストによる11月のメモによると、肺炎球菌結合型ワクチン市場は現在約70億ドルの価値があり、今後数年間で100億ドル以上の価値に成長する可能性がある。

メルクが新たに承認したワクチンは、製薬会社ファイザーを含む同分野での競争力を高める可能性がある。 メルクは現在 2 種類の製品を販売しています 肺炎球菌注射, しかし、どちらも大人向けに特別に設計されたものではありません。 たとえば、Vaxneuvance 社の現在のスナップショットは次のとおりです。 同意 米国では生後6週間以上の患者が対象。

ファイザーの単回投与肺炎球菌ワクチンであるプレブナー 20 は、現在成人に推奨されている製品です。 プラット氏は、メルク社は自社の新用量が成人向けの市場シェアの大半を獲得すると期待していると述べた。

「キャプバクシブの急速な普及が見込まれる」と同氏は述べ、同社はこの注射に関するデータが医師や政策立案者に「本当に響くだろう」と確信していると付け加えた。

メルクの肺炎球菌ワクチンは、他の承認された肺炎球菌ワクチンには含まれていない 8 株の細菌から保護します。 メルクの声明によると、2018年から2021年までの米国疾病管理予防センターのデータを引用し、65歳以上の患者における侵襲性肺炎球菌疾患の症例の約30％をこれら8株が占めているという。

メルク社はCDCのデータを引用し、メルク社のワクチンに含まれる21株は65歳以上の成人における侵襲性肺炎球菌疾患の症例の約85％を占めていると述べた。 一方、ファイザーのプレブナーは、同じ疾病管理予防センターのデータに基づくと、症例の約52％のみを占める株を対象としている。

FDAの承認は、肺炎球菌複合体ワクチンの接種歴のない18歳以上の成人を対象に、このワクチンとファイザーのプレブナー20を比較したSTRIDE-3と呼ばれるメルク社の後期試験に一部基づいている。