米国食品医薬品局（FDA）は、治療困難な転移性黒色腫の新しい治療法を承認した

CNN
—

金曜日、 米国食品医薬品局による承認 新しい、これまでにない治療法が転移性疾患の患者を助ける可能性がある 皮膚ガンまれではありますが、致死性の高い皮膚がんです。

その薬はカリフォルニアの会社によって製造された アイヴァンスバイオセラピューティクス他の薬物療法が効果がなく、皮膚がんを手術で除去できない患者、またはがんが体の他の部分に転移している患者の治療に承認されています。

アムタグヴィ この治療法は名前の通り、このタイプの固形腫瘍がんの治療に使用される初の細胞療法です。 の 会社はこう言った この薬はフィラデルフィアで製造される予定で、「年間数千人の患者」を助ける可能性がある。

この治療法は、人自身の免疫細胞を利用してがんと戦うことで効果を発揮します。 この治療により、医師は患者の腫瘍から組織を取り出し、免疫細胞を採取して研究室で増殖させます。 十分な免疫細胞が得られると、医師は注射によって免疫細胞を患者に戻します。 免疫細胞はがんを克服し、破壊し続けます。

患者は一度治療を受けるだけで効果が得られ、効果は何年も継続できると同氏は述べた。 ライアン・サリバン博士、総合がんセンターの黒色腫プログラムの副ディレクター。 このセンターは、世界中のいくつかのセンターで評価された新しい治療法の試験の 1 つが行われた場所です。

この試験でFDAは、「推奨用量でアミタゲビによる治療を受けた73人の患者のうち、客観的奏効率は31.5％で、そのうち3人（4.1％）が完全奏効、20人（27.4％）が完全奏効だった」と述べた。部分的な反応です。」 答え。 治療に反応した患者のうち、56.5%、47.8%、43.5%がそれぞれ6カ月間、9カ月間、12カ月間腫瘍の進行や死亡なく反応を維持し続けた。

FDAは、この治療法には重度の血球減少、重度の感染症、心血管障害を引き起こす可能性があることを患者に知らせる警告が表示されると述べた。

治療に関連するその他のリスクは、治療に伴う手術と、患者が治療を受ける前に必要となる 7 日間の強力な化学療法に関連しています。

同社によると、その他の副作用には悪寒、発熱、倦怠感、心拍数の上昇、下痢、発熱、発疹、脱毛などが含まれる可能性があるという。 ほとんどの副作用は最初の数週間で消えます。 リスクはあるものの、医師らは患者にとってのメリットは計り知れないものになる可能性があると言う。

「これにより、患者はさらに2～3週間生きられるようになるだけでなく、これらの患者は治療で治癒するか、少なくとも病気をコントロールできる可能性があり、それが2～3週間続くでしょう」とサリバン教授は述べた。ハーバード大学医学部: 「4 年以上」「これは本当にエキサイティングです。」

治療をどのくらいの期間継続できるかを示すためには、長期の追跡調査が必要です。

によると、毎年約 100,640 件の新たながんが診断されることになります。 アメリカ癌協会 米国では毎年8,000人以上が皮膚がんで死亡しています。 このがんは皮膚がん症例のわずか 1% を占めますが、それに伴う死亡の多くはこのがんに起因しています。 皮膚ガン。

「黒色腫は生命を脅かす癌であり、罹患者に壊滅的な影響を与える可能性があり、体の他の領域に転移して広がるリスクが高くなります」と同センターの治療製品室長のニコール・ベルダン博士は述べた。 生物学的評価と研究。 「本日の承認は、がん患者に対する革新的で安全かつ効果的な治療法の開発に対するFDAの献身と取り組みを反映しています。」

研究によると、このがん治療へのアプローチは他の難治がんの治療にも役立つ可能性があります。

「進行性黒色腫コミュニティにおける満たされていない大きなニーズを考慮すると、私たちはこれらの患者に個別化された 1 回限りの治療オプションを提供できることを誇りに思っています」と Iovance の暫定 CEO 兼社長である Frederik Vogt 博士は述べています。 「当社は、固形がん患者のさらなるアンメット・メディカル・ニーズに対処するための開発努力を継続し、当社の新しい細胞療法をより多くの黒色腫やその他の種類のがん患者が利用できるようにしています。」

マサチューセッツ州で皮膚がん患者の治療に携わるサリバン氏は、金曜日のFDAの発表は良いニュースになるだろうと語った。

「黒色腫患者には15年前に比べて治療の選択肢がはるかに増えていますが、転移性黒色腫と診断された患者のうち死亡する患者が依然として多すぎるのです」とサリバン教授は言う。 「別の選択肢、特に標準治療が効果のなかった患者グループにとっての選択肢が得られるのは非常に良い日です。」