MIMEDX EPIFIX®が日本で償還承認を取得

日本で使用が承認された最初で唯一の羊膜組織製品である EPIFIX の難治性糖尿病および静脈性潰瘍の治療のための 5 億ドル規模の新しい市場への有利なアクセスを提供します

ジョージア州マリエッタ、2022 年 9 月 12 日 (GLOBE NEWSWIRE) — MiMedx Group, Inc. (Nasdaq: MDXG) (「MIMEDX」または「当社」) は本日、日本の厚生労働省 (JMHLW) が EPIFIX の償還を承認したことを発表しました。^® 下肢の糖尿病や静脈性潰瘍は効果がないか、治癒が困難です。 同社は、第 4 四半期に予定されている完全な製品発売の最終段階にあります。 最近完了した第三者の市場調査に基づき、当社は、JMHLW の償還決定の範囲に関連する日本の市場規模は約 5 億ドルと見積もっています。 この研究では、日本には毎年 40 万件以上の不治の傷があり、厚生労働省の決定に基づいて EPIFIX で治療でき、払い戻しの対象となる可能性があると推定されています。

「償還を達成することは、日本で EPIFIX を開始するための重要な前提条件であり、35,100 円/cm が提供されると考えています。² MIMEDX の創傷ケアおよび外科部門のプレジデントである Rohit Kashyap 博士は、次のように述べています。 「私たちは、日本市場を将来の有意義な新たな収入源と見ています。この肯定的な償還結果が確認されたことを受けて、販売店契約とトレーニングの完了、現地での患者経験の獲得、市場認知度の構築を含む、発売パイプラインの最終決定に向けて迅速に動いています。」当社は、臨床および経済データの強み、確立された重要なオピニオン リーダーとの関係、強力な地域社会のサポートを通じて、市場に浸透する意欲が高く、好位置につけています。

神戸大学形成外科主任教授、日本フットケア・足病学会会長、日本外科創傷ケア学会会長の寺師博人医師は、次のように述べています。 傷を閉じ、感染、傷の再発、外科的介入、切断などの合併症を防ぎます。 EPIFIX の償還が日本で受け入れられたことを非常に嬉しく思います。下肢の糖尿病や静脈性潰瘍による慢性創傷の新しい治療選択肢が多くの患者と医師にもたらされると確信しています。 私が見た EPIFIX の臨床的および科学的データは、治癒が困難な創傷での使用を強く支持していることを示しています。

MIMEDX Japan のジェネラル マネージャーである倉本隆典氏は、次のように述べています。 現在250人以上の医師が訓練を受けており、製品が提供することが示されている臨床効果を必要とする患者がEPIFIXを効率的に利用できるようになります. 継続的な臨床トレーニングと教育は、私たちのイニシアチブの特徴であり、この新しい治療オプションに対する地元の医師と病院スタッフの強い関心に感謝しています。 日本フットケア・足病医学会は、今後6か月間で、会員向けにさらに3つのEPIFIXトレーニングイベントを開催する予定です。

エピフィックスについて
エピフィックスはピューリオン^® 処理された胎盤組織は、同種移植片の傷に保護バリアを提供することにより、治癒カスケードをサポートします。 EPIFIX は、厚生労働省のガイドラインでクラス IV 医療機器および「特定生物学的製剤」に分類されており、従来の治療に反応しない糖尿病性足潰瘍 (DFU) や静脈性下肢潰瘍 (VLU) などの難治性潰瘍の治療薬として承認されています。 . 日本で使用が承認された最初で唯一の羊膜組織製品です。

MIMEDXについて
MIMEDX は、ヘルスケアの複数のセクター向けに、特許で保護された独自のプロセスを使用して胎盤組織同種移植片を開発および配布する変革をもたらす胎盤生物学企業です。 胎盤組織工学のパイオニアとして、私たちは急性および慢性の非治癒性創傷を持つ患者のニーズに対応することに焦点を当てた商用ビジネスと、筋骨格系患者の痛みを軽減し機能を改善することを目的とした有望な後期パイプラインを持っています。 条件。 当社の製品はヒト胎盤組織から抽出され、PURION を含む当社独自の方法を使用してこの組織を処理します。^® 処理する。 私たちは、現在の良好な組織慣行、現在の適正製造慣行、および最終滅菌を使用して、同種移植片を準備しています。 MIMEDX は、直送および貨物輸送を通じて 200 万を超える同種移植片を提供してきました。 詳細については、次を参照してください。 www.mimedx.com.

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