5月 20, 2024

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同社はリコール後に11億ドルを支払う予定

同社はリコール後に11億ドルを支払う予定

彼は遊ぶ

医療機器会社フィリップスは月曜日、人工呼吸器と睡眠時無呼吸症候群に関連した数百件の人身傷害訴訟をカバーするために11億ドルを支払うことで和解に達した。

メーカーは、 1,500 万以上を示す 食品医薬品局によると、2021年以降の人工呼吸器は、主に使用者が吸い込む可能性のある発泡素材の分解による健康リスクが原因だという。

この問題は主に、家庭や医療現場で睡眠時無呼吸症候群やその他の夜間の呼吸困難を治療するために使用される、同ブランドの人気の高いドリームステーションCPAP(持続的気道陽圧装置)をめぐるものである。

フィリップスは和解の一環としていかなる過失も認めず、報告された傷害に対するいかなる責任も認めなかった。 しかし同社は声明で、今回の和解は「米国での訴訟に伴う不確実性を解消するために」行われたと述べた。

この人身傷害の和解は、近年フィリップス・レスピロニクスのポートフォリオにいくつかの打撃を与えた後に行われた。 昨年9月、フィリップスは、デバイスを交換しなければならなかったユーザーを補償するために、4億4,500万ドルの経済的損失の最初の和解金に同意した。 同社は4月に米国での生産を停止する同意判決も承認した。

ロイヤル・フィリップスのロイ・ジェイコブス最高経営責任者(CEO)は「患者の安全と品質は当社の最優先事項であり、レスピロニクスのリコールの影響を解決するために重要な措置を講じた」と述べた。 現状では。 「承認された同意判決、経済的損失の和解、そして今回の米国における人身傷害請求と医療保護観察の解決は重要なマイルストーンであり、フィリップスの進むべき道をさらに明確にします。」

誰がお金を受け取りますか?

原告の弁護士であるサンドラ・ダガン氏、ケリー・アイバーソン氏、クリストファー・シーガー氏、スティーブン・シュワルツ氏によると、和解金は現在リコールされているCPAP装置の使用者や「重大な身体的損傷を負った他の呼吸装置」の使用者に送られる予定だという。 彼はNPRに語った

関連する支払いは 2025 年に行われる予定で、資金はフィリップスのキャッシュフロー生成から賄われます。

USA TODAYは弁護士にコメントを求めた。

フィリップスは米国での製造を停止します。 CPAPメーカーのフィリップス社がマシンの販売を禁止する同意判決を締結

フィリップスは長年にわたって行ったり来たりしてきました

フィリップスは、数百万台のバイレベル PAP、持続気道陽圧 (CPAP)、および人工呼吸器を 2021 年にリコールすると発表しました。

今回のリコールは、装置に使用されている発泡体が分解し、粒子や煙霧を吸入する可能性があるという装置の欠陥の可能性によるものです。

米国食品医薬品局は、防音フォームの摂取には、ガンなどのより深刻な問題の中でも、頭痛、喘息、アレルギー反応のリスクがあると警告しました。 同庁は2月、事故がフィリップスの機械に起因するとする人々や弁護士から、当局が機械に関する11万6000件の苦情を受け取り、そのうち500件以上が死亡に至ったとの報告書も発表した。 その後、当局はこれらの申し立てについてさらなる調査が必要であることを明らかにした。

当時USA TODAYへの声明の中で、フィリップスは死亡や感染と同社のデバイスとの関連性を否定した。 同社は先に、製品の欠陥による死亡事故の報告はないと述べたが、次のことは認めた。 粒子にさらされるリスク それは「頭痛、イライラ、炎症、呼吸器疾患、そして潜在的に毒性や発がん性の影響」を引き起こす可能性があります。

今年初め、フィリップスは同社が米国で睡眠時無呼吸症候群の機械を販売することを禁止する同意判決に同意し、治療計画の一環として支払いオプションを提供するよう命じた。

プロ・パブリカとピッツバーグ・ポスト・ガゼットが実施したリコールに関する2023年の調査では、フィリップスが 苦情の保留 顧客に警告するまで、10 年以上も泡について話していました。

リコールされたデバイス

2009 年から 2021 年 4 月までに製造された既存のデバイスは、使用されている PE-PUR フォームの破損により重大な傷害の危険が生じる可能性があるため、リコールの対象となります。

に含まれるデバイス 召喚 含まれるもの:

  • BiPAP A30シリーズ
  • A シリーズ BiPAP A40 (人工呼吸器)
  • A シリーズ BiPAP ハイブリッド A30
  • A シリーズ BiPAP V30 自動 (人工呼吸器)
  • Cシリーズ ASV(人工呼吸器)
  • C シリーズ S/T および AVAPS
  • ドリームステーション
  • ドリームステーションASV
  • ドリームステーションゴー
  • ドリームステーションST、AVAPS
  • ドルマ400
  • ドルマ500
  • E30
  • Garbin Plus、Iris、Lifevent (人工呼吸器)
  • オムニラボ アドバンスト+
  • レムスターSEオート
  • システムワンASV4
  • システムワン(Qシリーズ)
  • トリプル100(人工呼吸器)
  • トリプル200(人工呼吸器)
  • 念のため Trilogy Evo 人工呼吸器 特定のシリアル番号。

この問題を解決するために改造された一部の製品もリコールされました。 具体的には、一部が言い換えられています フィリップス レスピロニクス 100/200 トリロジー米国食品医薬品局は、PE-PUR フォームの代替として使用されるシリコーンフォーム素材について追加の安全性テストを要求しました。

これらの製品には次のものが含まれます。

寄稿者: James Powell、Anthony Robledo、Adriana Rodriguez

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